За КЕМНИ
Комисията по етика на медицинските научни изследвания е сформирана на основание чл. 3, ал. 1 на Раздел IV “Медицински научни изследвания върху хора. Медицинска наука” от Закон за здравето, Решение на Академичен съвет (Протокол №6/30.11.2023), със Заповед №РД-396/06.12.2023 г.
Председател: проф. д-р Владимир Гончев, дм
Секретар: доц. д-р Марияна Йорданова, дм
Членове:
- Доц. д-р Даниел Петков, дм
- Доц. д-р Йордан Георгиев
- Доц. д-р Катя Попова
- Доц. д-р Стефан Хърков
- Ваня Манова, експерт НИИ
Комисията по етика на медицинските научни изследвания в Университет „Проф. д-р Асен Златаров“ - Бургас (КЕМНИ) е експертен и консултативен орган, за извършване на начална оценка, периодичен надзор и даване на становище относно етичните аспекти на научните изследвания в университета.
Обект на експертна оценка на КЕМНИ са:
- Клинични и неклинични биомедицински и медико-социални научни изследвания върху човешки същества.
- Научни изследвания с използването на персонална биомедицинска информация, човешки тъкани, в частност – генетично-модифицирани животни и микроорганизми.
Правилник за работа на комисията по етика на медицинските научни изследвания
Документи за извършване на експертна оценка
| Необходими документи за извършване на експертна оценка на етичните аспекти в медицинските изследвания |
| Заявление за разглеждане и формиране на етична експертна оценка при медицински изследвания с участието на хора |
| Известие за защита на данните на изследваните лица |
| Изисквания при провеждане на онлайн анкетас участници в научно изследване/проучване |
| Инструкции за подготовка и представяне на документи в КЕМНИ |
| Примерна структура на научен проект |
| Формуляр Декларация достоверност |
| Формуляр Декларация за съгласие |
Декларация за информирано съгласие за участие в проучването
| Декларация за информирано съгласие за участие в проучването |
| Примерна декларация за информирано съгласие Оn-line |
| Примерна декларация за информирано съгласие |
| Указания при изготвяне на информирано съгласие |
Допълнителни образци на документи
| Допълнителни образци на документи, свързани с дейността на КЕМНИ |
| Примерна форма Информационен лист за пациента |
| Уведомление за стартиране на одобрено от КЕМНИ, научно изследване |
| Формуляр Междинен отчет |
| Формуляр Окончателен отчет |